原來!!太景生技股票是這樣的公司!!
這篇文章會將太景生技股票的公司基本資料、公司新聞統整起來, 可以快速了解這家公司~
若有任何太景生技股票的問題趕快來電諮詢 0960-550-797 陳先生<-手機點我即可撥號
或者用 LINE ID是 ipo888 歡迎加入好友討論
太景新藥「太捷信」靜脈輸液台灣領證 對抗耐藥性危機
2020-11-16 16:54 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導
新藥研發公司太景生技（4157）今（16）日宣布，已收到衛福部核發的「太捷信®」靜脈輸液藥品許可證（衛部藥製字第060558號），適應症為治療對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起成人社區型肺炎。太景表示，在世界抗生素週前收到這一紙藥品許可證，其意義非凡。
太景表示，世界衛生組織（WHO）將每年11月18日至24日訂為世界抗生素週，2020年推動重點為團結共同守護抗生素。WHO早在2017年即在《抗菌劑臨床發展》報告中警告，全球抗生素已瀕臨枯竭，未來將面臨無新藥可用的窘境。
由於國際大藥廠亦紛紛退出抗生素研發計畫，近10年上市的抗生素新藥屈指可數；相對的，抗藥性細菌產生速度遠高於新藥研發速度，臨床第一線醫療人員對抗生素新藥有急迫需求。
太景生技董事長暨執行長黃國龍表示，在目前的醫藥環境下，能對抗抗藥性金黃葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌（VRSA）、抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）及AB菌等超級細菌的「奈諾沙星（太捷信）」對全民健康來說彌足珍貴；「奈諾沙星」又具備不易產生抗藥性的特點，必須同時出現三個基因突變才可能產生抗藥性，能在今年的世界抗生素週前收到這張藥品許可證著實令人振奮。
接續，太景將向中央健保署申請「奈諾沙星」靜脈輸液納入價保給付，並與文德藥業規劃醫療通路之行銷及商業化計畫，拓展台灣銷售市場。
《生醫股》太景報佳音！新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市
2020年10月7日 下午4:30
【時報記者郭鴻慧台北報導】新藥研發公司太景*-KY（4157）於今（7）日收到衛福部食品藥物管理署（TFDA）公函通知，核准抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）靜脈輸液的上市查驗登記（NDA），此為靜脈輸液的首張藥證，亦是太景取得的第三張藥證，為其新藥開發樹立另一重要里程碑。
太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，靜脈輸液劑型正式上市意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫師熟悉藥物療效及運用的前提下，預期能縮短藥品上市後拓展市佔率之時間。奈諾沙星靜脈輸液劑型的上市存在許多優勢，包含：靜脈輸液劑型不會受到食物影響而降低藥物的吸收；針對不適合吞咽膠囊藥物的患者，可使用靜脈輸液進行治療等，符合臨床上的需求、嘉惠更多患者。
奈諾沙星為各類抗生素中，少數具備口服膠囊及靜脈輸液雙劑型的藥品，雙劑型有利於臨床醫師的處方及使用。在(口奎)諾酮抗生素太景下一步將進行奈諾沙星靜脈輸液劑型的健保藥價申請，以利未來市場推廣。
奈諾沙星靜脈輸液取得首張藥證也有助於目前正在洽談的海外授權及已授權國家申請查驗登記上市，有機會將口服膠囊與靜脈輸液雙劑型同時推入新市場。
太景於去（108）年10月16日向TFDA遞交奈諾沙星靜脈輸液的藥品上市查驗登記申請，經過新藥NDA各項行政、技術、品質、非臨的劑型中，靜脈輸液與口服劑型的市佔率分佔85％與15％，靜脈輸液的上市讓奈諾沙星的市場成長空間可期。非臨床及臨床資料的審查、GCP實地查核、藥品諮議小組審查等程序，整個新藥查驗登記從送件審查至獲得核准歷時近一年。
太捷信口服膠囊則是於2018年元月以健保核價銷售至今，業績持續成長。目前已推廣進入56間醫院的藥品採購清單，另有12間醫院已得標、準備進入採購程序。
生技七新星 太景、台睿授權金聚光
2020-07-13 02:00經濟日報 記者陳書璿、黃淑惠／台北報導
台灣生技產業市值站穩兆元，投資界在問「下一檔國際授權大案是誰？」法人點名，台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司，包括太景*-KY（4157）、台睿、國鼎、逸達、杏國、欣耀、共信-KY等，未來銷售、授權規模均可望百億元起跳，值得關注。
法人指出，上述七家新藥公司，後五家近期均受市場追捧，而太景、台睿前此未受到注目，潛力可期。其中，太景抗病毒流感新藥TG-1000僅大陸地區的年銷售潛力上看人民幣百億元，授權金令市場期待。太景10日股價以漲停作收，收在35.4元，上漲3.2元，成交量放大到6.8萬張。
另，台睿董事長簡督憲表示，台睿口服抗癌藥CVM-1118，具備將癌細胞連根拔起，讓癌症成為慢性病的實力，他自信地說，「CVM-1118的國際授權金額，理當可挑戰台灣新藥授權案的新猷。」
針對CVM-1118的競爭力，簡督憲說明，該產品目前在臨床二期，全球有部分抗癌藥是抑制腫瘤微血管生成，但癌細胞異常狡猾，他有自己的「幹細胞」，會自己找出路，其腫瘤幹細胞會自己建構「類管道」以替代微血管的作用，甚至潛藏在正常細胞中伺機而動，讓癌細胞繼續轉移。CVM-1118這顆藥，是目前「全球唯一可以抑制類管道形成」的技術，是全球獨家，能將癌細胞連根拔起。
太景指出，旗下TG-1000已有國外藥廠洽談授權案，目標今年完成抗流感新藥授權案，並取得授權金，由於首筆授權金額高，若順利取得資金，今年營運將有機會虧轉盈。
根據世界衛生組織統計，全球每年爆發的流感，讓300萬~500萬人患上重病，其中25萬~50萬人死亡。分析師認為，全球市場極需新一代的抗流感新藥，「核酸內切酶抑制」路線的新藥Xofluza應運而生。
大陸每年有1.8億流感人口，對治療流感的重視，帶動流感用藥市場崛起。法人認為，TG-1000整體效能可望勝過Xofluza及可威（克流感），預期大陸年銷潛力上看人民幣100億元。
太景生技抗流感病毒新藥 將在大陸進行一期臨床試驗
新藥研發公司太景*-KY（4157）宣布，今（16）日正式啟動抗流感病毒新藥TG-1000在中國大陸進行的第一期臨床試驗。
太景表示，今日中國大陸科技部遺傳辦已正式公示審查結果，TG-1000已通過臨床試驗備案及審查，於湖南湘雅醫院進行的一期臨床試驗立即啟動。
太景於5月27日收到中國大陸國家藥監局（NMPA）核發的臨床試驗許可函，7月16日正式通過遺傳辦審核。太景董事長暨執行長黃國龍指出，之前在等待核准臨床申請（IND）及遺傳辦審核的同時，太景已超前部署、完成臨床試驗中心人體試驗倫理委員會等審查，現在在遺傳辦公示後，太景立刻啟動TG-1000首批受試者篩選、住院及給藥。
太景指出，TG-1000一期臨床試驗的目的，包括評估安全性、耐受性、藥物動力學、藥物與食物交叉影響。試驗設計為隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的研究，劑量爬坡由10毫克開始給藥；食物交叉影響試驗則分為飯前及飯後給藥兩組並進行交叉試驗。因此，每一位受試者都會接受飯前及飯後給藥，以受試者個人進行對照分析。
一期臨床預計總共招收66名健康的志願受試者，其中54名為劑量爬坡組、12名為食物交叉影響組。
在啟動一期臨床的同時，太景以同樣超前部署第二期臨床試驗。
黃國龍表示，目前正在接洽北京、上海等地的流感領域專家，擔任二期及三期臨床試驗的主持人，並著手篩選臨床試驗醫院、合作實驗室等。
太景臨床發展處副總經理張俐雯說明，在進行一期臨床試驗的劑量爬坡過程中，只要篩選出兩個合適劑量，即可進行二期臨床試驗的方案討論會，意即有機會在一期臨床試驗正式報告出爐前，啟動二期臨床及收案。
太景生技流感抗病毒新藥TG-1000 已完成審查
新藥研發公司太景生技（4157）昨日收到子公司—太景醫藥研發（北京）有限公司通知，已於本月10日收到中國大陸藥品審評中心（CDE）正式回覆，流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」已完成審查，同意不需召開面對面溝通交流會，可逕送正式臨床試驗許可（IND）的申請。
太景北京於去年10月18日遞交TG-1000於中國大陸的臨床試驗申請前溝通交流會議申請，日前已收到CDE正式回覆，免召開實體溝通交流會，僅需以書面說明藥學、臨床等細節問題，連同正式IND文件一併遞交即可。
太景董事長暨執行長黃國龍表示，CDE同意免召開溝通交流會的意義在於，太景先前所遞交的文件資料已足夠完整，官方沒有重大意見及問題，因而不需召開面對面會議進行當面溝通和釐清，僅需就細節小部分進行書面答覆。因此，太景將依CDE建議，彙整書面資料後，於二月底前正式遞交TG-1000的臨床試驗許可申請。
黃國龍表示，中國大陸申請臨床試驗之法規為默示許可制，太景於二月底遞交臨床試驗許可申請後，若CDE未於60個工作天內要求補件，則五、六月即可展開第一期臨床試驗。接續中國大陸的臨床試驗許可申請後，太景也將依計畫於3月底前提出美國臨床試驗許可申請作業。
流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的核酸內切酶抑制劑，與日本新上市的日本鹽野義抗流感藥物baloxavir marboxil（Xofluza）效果相當，可有效阻斷病毒的複製與傳播。動物試驗數據顯示，TG-1000的安全性更高，且藥物的血中濃度更佳，不易受流感病毒突變而產生抗藥性，此為TG-1000的最大優勢。
由於TG-1000在犬試驗中呈現較高的血中濃度及較佳的安全劑量，除可有效清除流感病毒物外，尚有兩大重要意義：一是可透過高血中濃度或第二劑給藥來克服病毒突變產生的抗藥性問題；二為TG-1000有潛力以較低劑量即可達到治療效果。黃國龍強調，此特性將是TG-1000最大的市場競爭優勢。
而中國大陸東陽光藥業的流感藥物可威（克流感學名藥）在2019年銷售額約在60～70億元人民幣之間，預估2020年可再超越、達到100億元人民幣，有望成為中國大陸藥品市場的前三大藥品之一，未來若流感新藥順利上市，可搶攻的市場規模不容小覷。
太景注射劑申請大陸藥證 進入倒數
太景生技 (4157) 子公司太景醫藥研發（北京）公司的太捷信注射劑申請中國藥證，已進入核准前查廠程序，預估可望於3至6個月取得藥證。
太景生技表示，子公司接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式發出申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估，可望於3至6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。
太景生技董事長黃國龍指出，這份通知表示太捷信（奈諾沙星）注射劑的上市申請已通過CDE的專業審評及審核，包括藥學、藥理毒理、臨床試驗與數據核查等，並正式進入藥證核准前的最後階段GMP現場核查。
太捷信注射劑獲CDE列入優先審評審批項目，具有優先列入查廠的資格，日後若順利上市，將對銷售帶來明顯挹注。在中國大陸的(口奎)諾酮抗生素市場，注射劑具有超過85%市占率，且整體銷售額仍持續增長，主要原因來自拜耳(口奎)諾酮抗生素莫西沙星的銷售仍每年持續成長。
黃國龍表示，太捷信口服膠囊業已被列入中國大陸國家醫保的談判目錄之中，即將於11月進行醫保談判，若口服膠囊成功進入醫保目錄，對市場銷售將帶來大幅成長。
向全世界證明台灣也能研發新藥 太景創辦人許明珠退居幕後
2019年的一開始，太景生技董事長之位就由北京太景總經理黃國龍正式接任，而創辦人許明珠則是卸下董事長暨執行長職務，退居第二線轉任最高顧問，回首許明珠領導太景的成就，便是向全世界證明，台灣也有研發新藥的能力。
許明珠為美國伊利諾大學生物化學博士，歴任加州理工學院、史丹佛大學、洛克斐勒大學教學研究工作，主要專長為新藥研發與管理，以及對病毒與癌症分子的生物基礎研究，後來進入羅氏藥廠工作11年，主導的工作包括上中下游的研發，並在學術與業界的合作、技術及產品的評估與移轉有著豐富的經驗。
90年代末期，政府號召海外專家回台協助產業發展，許明珠就是其中之一，同一批回台的海外專家還有藥華醫藥創辦人林國鐘、詹青柳、健亞生技創辦人陳正、安成藥創辦人陳志明、泰福生技創辦人趙宇天等代表人物。
許明珠在1998年從美國回台，擔任國家衛生研究院藥物研究組主任，整合台灣上中下游的研究資源，進行目標導向的生物技術與製藥的研發，並在2001年，創立台灣最早成立的新藥研發公司「太景生物科技」，專注研發具有全球專利保護的小分子新藥，聚焦在抗感染性疾病、癌症及糖尿病的併發症。
太景目前有三個新藥，包括抗感染新藥太捷信(學名:奈諾沙星)、幹細胞驅動新藥布利沙福、抗C型肝炎病毒新藥伏拉瑞韋(Furaprevir, TG-2349)，其中太捷信已獲得TFDA上市許可，可用來對抗包括MRSA在內的多種抗藥性強的病原菌，至於伏拉瑞韋則可造福全球1.7億的C肝患者，而布利沙福則有多種潛在適應症，包括自體與異體幹細胞移植，以及固態與血液腫瘤的化療增敏。
這樣的經歷，也讓許明珠被譽為「生技界的張忠謀」，而她最大的成就，便是向全世界證明，台灣也有研發新藥的能力，也就是具有獨立完成從藥物發現到新藥上市的完整研發實力，為台灣生技產業奠定基礎，不過許明珠直言自己階段性任務已完成，接下來將轉任太景顧問，之後仍會繼續協助公司發展。
F*太景周五加入富櫃50俱樂部
櫃買中心表示，新上櫃股F*太景，上周五掛牌首日上漲3元，以53 元作收，收盤市值登上「富櫃50」成分股第7名，擠下朋程(8255) ，成為「富櫃50」成分股新成員，並自本周五(24日)生效。
F*太景為第二家採非每股面額新台幣10元的上市櫃的公司，原已發行股數6.74億餘股，股票上櫃前再以現金增資發行新股方式，發行2 ,200萬股，供員工認購及公開承銷釋股，累計發行股數達6.96億餘股。
F*太景上周五以每股50元掛牌上櫃，最後收在53元，收盤時市值逼近370億元，並躋身市值前十大上櫃股票，並馬上成為以上櫃前50大為主的「富櫃50」成分股。
櫃買中心表示，依據「新上櫃股票之市值，在富櫃50成分股市值排名前20名者，將在該股票正式交易之第六個營業日快速納入成分股」之指數基本規則規定，公告將F*太景納入指數成分股，並將原成分股之一的朋程刪除，並自周本周五起生效。<擷錄工商>
吳壽山:F*太景開啟新商業模式
F*太景(4157)上周五(17日)以每股50元掛牌上櫃，上櫃首日即躋身為上櫃第7大市值；櫃買中心董事長吳壽山表示，F*太景營運主體在台灣，但擁有國際研發人才與技術，原本考慮到美國那斯達克掛牌，經大力爭取後，才選擇回台第一上櫃；F*太景成功股票上櫃，將開啟以台灣為主題做國際合作的商業模式。
吳壽山表示，F*太景上櫃掛牌，雖然是第二家採非每股面額新台幣 10元的上市櫃公司，但卻是第一家原汁原味的國人所有的公司；F*太景是一家營運主體在台灣的公司，透過海外控股公司回台第一上櫃，並維持原本在海外註冊的股票面額回台第一上櫃，特別具有指標意義。
吳壽山表示，F*太景成為第一上櫃公司之後，將開啟一種新的商業模式，具有下列幾點特色：(一)營運主體在台灣。(二)結合國際的研發人才及技術。(三)以國際市場為主要市場。
吳壽山說，F*太景的研發人才與技術，主要來自美國等先進國家，目前主要生產之藥品，以專供亞洲地區特有疾病使用的藥品為主，包括C型肝炎用藥、無負作用的抗生素等。
吳壽山表示，F*太景最後選擇回台第一上櫃，同時帶回來新的產業合作模式，若能打響成功的第一炮，未來櫃買市場將可望吸引更多，國際人才、技術循此模式，結合國內產業、國際市場，進入台灣資本市場。
F*太景大股東永豐創投公司代表人何壽川也表示，F*太景成功第一上櫃後，未來將吸引更多在那斯達克排隊的創新企業回轉來台第一上市櫃，不單單只有生技業，其他科技業都有可能循此模式進入台灣資本市場；不過，目前看來還是對生技業最具吸引力，因為台灣櫃買市場給予生技產業很高的本益比(PE)，就算對還沒獲利的公司，也願意賦與不錯的股價淨值比(PB)。<擷錄工商>
太景生技 月底登興櫃
公司簡介
太景生物科技股份有限公司（以下簡稱太景台灣或太景）於2001年設立於台灣，為一以研發為主、以產品為導向的醫藥研發公司，致力於開發與傳染病、癌症及糖尿病的併發症有關的新藥。太景在北京設有子公司，進行在中國的新藥臨床試驗與註冊。太景在台灣與北京共有77位同仁，其中約有七成為研發人員。
太景台灣於2008年與太景開曼完成換股，原持有太景台灣股份之股東改為持有太景開曼之股份，太景台灣則成為太景開曼的100%子公司。太景開曼將為日後首次公開發行上市之法律主體，其截至2012年3月之總發行股份約為572百萬股，每股面額為美金0.001元。
公司成立以來共歷經三次籌資，股東投入合計約一億二仟一佰萬美元。主要投資股東包括行政院國發基金、永豐餘集團、中華開發工業銀行、新光人壽、國泰人壽、中鋼公司、台灣糖業公司、耀華玻璃（股）公司管理會、上智生技創投（股）公司等。
太景的業務策略充分發揮經營團隊在藥品發現、開發、全球法規核准程序，以及使研發結果在中國商品化的專長，全心打造出全方位整合的醫藥公司。太景經營團隊網羅了全球生技與醫藥界的跨國資深經營者，這項獨特的優勢，讓太景團隊能夠結合其豐富內部研究計畫與有機化學藥品計畫，針對亞洲的流行疾病專注於引進並研發後期新藥；此外太景已在亞洲建立行銷聯盟，將擴展快速成長的亞洲市場。
太景目前擁有全球智慧財產權保護的業界最佳及最新產品。
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
歡迎直接來電~0960-550-797 陳先生<----手機點我即可撥號
文章標籤
全站熱搜
離婚見證人
、彰化離婚證人
、高雄離婚見證人
、台北結婚證人
、桃園結婚證人
、新竹結婚證人
、台中結婚證人
、高雄結婚證人
、嘉義結婚證人
遺囑見證人
、結婚證人
留言列表
